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Investigación y Desarrollo Farmacéuticos

 

El área de Investigación y Desarrollo Farmacéutico tiene la tarea de convertir el concepto de un nuevo medicamento en realidad, desarrollando fórmulas estables que tengan ventajas comparativas en el mercado global.

 

Para esto se requiere realizar una completa caracterización fisicoquímica y biológica de los nuevos productos, desarrollar métodos analíticos exactos y precisos para la cuantificación de los principios activos y excipientes, evaluar cada formulación expuesta a diferentes condiciones de temperatura y humedad, así como estudios farmacocinéticos y de residuos completos, los que ofrecen un alto estándar de calidad para nuestros productos.

 

Los productos cumplen con todas las normas internacionales, ya que en su proceso de registro se llevan a cabo estudios clínicos, farmacocinéticos y de estabilidad, basados en las guías nacionales e internacionales mas reconocidas y estrictas (VICH, FDA, EMA, JFCR, SAG).

 

Toda las pruebas documentadas relacionadas a las validaciones realizadas, tanto en el análisis del principio activo del producto terminado como las validaciones bioanalíticas en varios tejidos y en sangre de las especies objetivo (Músculo, Riñón, Piel más Grasa, Hígado y Plasma de cerdo) fueron realizadas por los investigadores del área de I+D Farmacéutico, tal como indica la guía VICH, “International Cooperation on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Veterinary medicinal Products”. Estas son pruebas documentadas aprobadas por las autoridades sanitarias chilenas (SAG), con el objetivo de satisfacer el compromiso de proveer medicamentos de vanguardia en el mercado de la salud animal, con altos niveles de calidad y eficacia.

 

Nuestra Investigación ha permitido publicar el trabajo “Single and Multiple Pharmacokinetics of Enrofloxacin and Ciprofloxacin in Pigs” en el Journal of Bioequivalence & Bioavailability y presentar el poster “Pharmacokinetic of Enrofloxacin and Ciprofloxacin in pigs plasma with liquid chromatography determination” en el congreso Nº22 IPVS, Korea 2012.